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沙巴色碟博彩平台优惠_科伦药业:中金公司、申万宏源证券等多家机构于7月5日调研我司

发布日期:2024-02-14 12:24    点击次数:169
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2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、耿介证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

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具体骨子如下:

问:前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好,怎样看待该事件?264是否有互异化上风?

答:当前阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据,PFS最终分析得到阳性成果,寰宇预计莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅普及 PFS如故难度很大。然则咱们对我方药物的数据以及 1062,如故期待OS的普及。当前 OS还不熟悉,可能是莫得达到,还需要随访。之前来看DC OS的数据如故可以的,举例 HER3 DC PFS 7-8个月,mOS 16个月。

264是统统不一样的分子,咱们 SCO 数据来看,安全性和疗效王人有一定上风。关于 EGFR野生型树立,更贯注 PD-1/PD-L1一线联用,往更早期的线程树立。单药针对 EGFR 突变的患者,疗效更权贵。当前也曾开动三期入组。1062 当前报谈是针对末线东谈主群,经免疫疗法失败的东谈主群,其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264,3期是开展的二线东谈主群,针对一线 TKI休养失败的,东谈主群主如果 EGFR突变。

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问:与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线休养,biomarker 的选择筹商?

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答:咱们一线 2期很早开动,还莫得知道具体的数据。后续 3期会筹商trop2的抒发,不一定按照这个选择入组,然则 trop2 抒发很猛进程跟疗效干系。当前也曾蕴蓄了集中用药数据,还在进行种种亚组的分析。一线更柔和 PFS而不是 ORR。前年 MSD诱导后,把他们树立 PD-1陪伴会诊的团队也放在了 TROP2 陪伴会诊树立这边,这块亦然 MSD的顽强,跟他们临床团队一谈来树立。

问:DS1062选择了经 PD-1休养失败东谈主群,咱们长短鳞癌东谈主群,莫得至极筛选 PD-L1经休养。3期诡计考量?

答:咱们选的东谈主群是 EGFR突变的 NSCLC,当今活动休养不是 PD-1;1062是大部分野生型的,大部分是经过 PD-1休养的东谈主群。诡计的时分咱们互异化的树立,咱们早期的肺癌东谈主群分析,EGFR突变的东谈主群可能更好。

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问:咱们针对 EGFR突变的 III 期,PFS行为的绝顶筹商?

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答:咱们三期是以 PFS主要绝顶,样本量 356例,充分筹商了次要绝顶 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管也曾很明确,PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。后头可以左证中期PFS分析跟 CDE 相通。

问:CDE关于 TKI耐药后的临床,主要绝顶 PFS是否饱和?需要 OS吗?

答:咱们三期是 TKI 耐药,跟 CDE相通过,PFS就饱和,OS行为要道次要绝顶。陈诉有 OS的趋势就行。

问:EFGR-TKI 耐药后的休养决议,信达也曾获批,康方会陈诉,对咱们的影响?

答:选择的对照组-含铂双药决议当前仍为 CSCO指南 1 类推选,属于该东谈主群的活动休养之一。信达四药集中决议尚未参预医保,在也曾完成 3 期,和含铂双药比较,莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行陈诉,是 K112双抗集中化疗。

咱们单药如故很大的上风,至极是 TKI耐药,没灵验过化疗的。陈诉经过中不会因为对方的成果影响咱们陈诉(这个跟单臂不一样)。另一方面这块东谈主群如故很大,患者多个选择。

问:MSD国外三期是否可以纳入中国的东谈主群和数据,参考康方 AK112的诡计?

答:当前跟 MSD在相通,他们也很青睐 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局,比如会有日本、韩国,泰西国度的纳入。咱们的 3期主如果中国。在探讨可能性,加速注册。国外授权后,他们也会开肺癌 3期,展望他们会加速 3 期的入组。

问:trop2+PD-1,怎样看待一线安全性和获益的均衡?

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答:SKB264 和 DS1062是统统不一样的分子,linker默契性、毒素王人是不一样,咱们我方集中 PD-L1/PD-1来看,因为 E停药的比例很低。集中后莫得不雅察到加多间质性肺炎的风险,咱们主如果血液毒性。未摄取过化疗的患者骨髓景色会比较好,是以推一线。安全性如故很可控,跟 PD-1的毒性并不重合。

问:咱们数据下一个节点?

答:2期 EGFR 突变东谈主群临床接头,本年 ESMO等会议,针对 EGFR突变东谈主群会有更种种本的数据。

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问:后续临床节点?

答:SKB264 首发 TNBC,筹议本年底 ND。该相宜症有 BTD,预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期,快速开动 66家中心的入组,争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC,本年下半年开动 III 期。

科伦药业(002422)主贸易务:大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产物的研发、坐蓐和销售。

科伦药业2023一季报显现,公司主营收入56.02亿元,同比飞腾24.98%;归母净利润8.1亿元,同比飞腾178.1%;扣非净利润7.89亿元,同比飞腾199.54%;欠债率48.5%,投资收益8835.01万元,财务用度9549.89万元,毛利率54.9%。

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