2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、耿介证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

具体骨子如下：

问：前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好，怎样看待该事件？264是否有互异化上风？

答：当前阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据，PFS最终分析得到阳性成果，寰宇预计莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅普及 PFS如故难度很大。然则咱们对我方药物的数据以及 1062，如故期待OS的普及。当前 OS还不熟悉，可能是莫得达到，还需要随访。之前来看DC OS的数据如故可以的，举例 HER3 DC PFS 7-8个月，mOS 16个月。

264是统统不一样的分子，咱们 SCO 数据来看，安全性和疗效王人有一定上风。关于 EGFR野生型树立，更贯注 PD-1/PD-L1一线联用，往更早期的线程树立。单药针对 EGFR 突变的患者，疗效更权贵。当前也曾开动三期入组。1062 当前报谈是针对末线东谈主群，经免疫疗法失败的东谈主群，其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264，3期是开展的二线东谈主群，针对一线 TKI休养失败的，东谈主群主如果 EGFR突变。

问：与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线休养，biomarker 的选择筹商？

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答：咱们一线 2期很早开动，还莫得知道具体的数据。后续 3期会筹商trop2的抒发，不一定按照这个选择入组，然则 trop2 抒发很猛进程跟疗效干系。当前也曾蕴蓄了集中用药数据，还在进行种种亚组的分析。一线更柔和 PFS而不是 ORR。前年 MSD诱导后，把他们树立 PD-1陪伴会诊的团队也放在了 TROP2 陪伴会诊树立这边，这块亦然 MSD的顽强，跟他们临床团队一谈来树立。

问：DS1062选择了经 PD-1休养失败东谈主群，咱们长短鳞癌东谈主群，莫得至极筛选 PD-L1经休养。3期诡计考量？

答：咱们选的东谈主群是 EGFR突变的 NSCLC，当今活动休养不是 PD-1；1062是大部分野生型的，大部分是经过 PD-1休养的东谈主群。诡计的时分咱们互异化的树立，咱们早期的肺癌东谈主群分析，EGFR突变的东谈主群可能更好。

问：咱们针对 EGFR突变的 III 期，PFS行为的绝顶筹商？

答：咱们三期是以 PFS主要绝顶，样本量 356例，充分筹商了次要绝顶 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管也曾很明确，PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。后头可以左证中期PFS分析跟 CDE 相通。

问：CDE关于 TKI耐药后的临床，主要绝顶 PFS是否饱和？需要 OS吗？

答：咱们三期是 TKI 耐药，跟 CDE相通过，PFS就饱和，OS行为要道次要绝顶。陈诉有 OS的趋势就行。

问：EFGR-TKI 耐药后的休养决议，信达也曾获批，康方会陈诉，对咱们的影响？

答：选择的对照组-含铂双药决议当前仍为 CSCO指南 1 类推选，属于该东谈主群的活动休养之一。信达四药集中决议尚未参预医保，在也曾完成 3 期，和含铂双药比较，莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行陈诉，是 K112双抗集中化疗。

咱们单药如故很大的上风，至极是 TKI耐药，没灵验过化疗的。陈诉经过中不会因为对方的成果影响咱们陈诉(这个跟单臂不一样)。另一方面这块东谈主群如故很大，患者多个选择。

问：MSD国外三期是否可以纳入中国的东谈主群和数据，参考康方 AK112的诡计？

答：当前跟 MSD在相通，他们也很青睐 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局，比如会有日本、韩国，泰西国度的纳入。咱们的 3期主如果中国。在探讨可能性，加速注册。国外授权后，他们也会开肺癌 3期，展望他们会加速 3 期的入组。

问：trop2+PD-1，怎样看待一线安全性和获益的均衡？

答：SKB264 和 DS1062是统统不一样的分子，linker默契性、毒素王人是不一样，咱们我方集中 PD-L1/PD-1来看，因为 E停药的比例很低。集中后莫得不雅察到加多间质性肺炎的风险，咱们主如果血液毒性。未摄取过化疗的患者骨髓景色会比较好，是以推一线。安全性如故很可控，跟 PD-1的毒性并不重合。

问：咱们数据下一个节点？

答：2期 EGFR 突变东谈主群临床接头，本年 ESMO等会议，针对 EGFR突变东谈主群会有更种种本的数据。

问：后续临床节点？

答：SKB264 首发 TNBC，筹议本年底 ND。该相宜症有 BTD，预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期，快速开动 66家中心的入组，争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC，本年下半年开动 III 期。

科伦药业(002422)主贸易务：大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产物的研发、坐蓐和销售。

科伦药业2023一季报显现，公司主营收入56.02亿元，同比飞腾24.98%；归母净利润8.1亿元，同比飞腾178.1%；扣非净利润7.89亿元，同比飞腾199.54%；欠债率48.5%，投资收益8835.01万元，财务用度9549.89万元，毛利率54.9%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级9家，增抓评级3家；往日90天内机构想法均价为38.36。

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